iNK细胞中iPSC的标志物及其应用

摘要：

本发明提供了用于在iNK细胞中筛查iPSC的标志物及其应用。具体地，本发明提供了iPSC的标志物的mRNA、cDNA或其检测试剂的用途，用于制备判断iNK产品中筛查iPSC的诊断剂或试剂盒，其中，所述iPSC的标志物选自下组：CNMD、COL4A2、NLGN4X、SLC7A3、或其组合。实验表明，使用所述iPSC的标志物作为iNK产品中存在iPSC的标记物的方法，具有高灵敏度和特异性。

专利类型：发明专利

申请/专利号：CN202410773875.9

申请日期：2024-06-16

公开/公告号：CN118326058A

公开/公告日：2024-07-11

主分类号：C12Q1/6888(2018.01)

申请/专利权人:星奕昂(上海)生物科技有限公司

发明/设计人:李伟;宗鸿亮;杨勇;王立群

主申请人地址:200131 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7幢5单元3层

专利代理机构:上海一平知识产权代理有限公司

代理人:马莉华%徐迅

国别省市代码:上海;31

权利要求：

1.一种iPSC标志物的mRNA、cDNA或其检测试剂的用途，其特征在于，用于制备试剂盒，所述试剂盒用于检测待测样本中的iPSC， 其中，所述iPSC标志物包括CNMD； 所述待测样本是包含iNK和iPSC的细胞群。 2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述iPSC标志物还包括COL4A2。 3.如权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述iPSC标志物还包括SLC7A3。 4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述试剂盒用于检测待测样本中的iPSC标志物的表达水平。 5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述细胞群获自iNK制备工艺的细胞群。 6.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述iNK包括从iPSC细胞分化得到的细胞。 7.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒含有一检测试剂，所述检测试剂用于检测iPSC标志物的基因、mRNA、cDNA、或蛋白、或其组合， 其中，所述iPSC标志物包括CNMD。 8.如权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述检测试剂包括： (a) 针对所述iPSC标志物的特异性抗体、特异性结合分子；和/或 (b) 特异性扩增所述iPSC标志物的mRNA或cDNA的引物或引物对、探针或芯片。 9.一种用于质控的检测方法，其特征在于，包括步骤： (a) 提供一待测样本，所述待测样本是包含iNK和iPSC的细胞群； (b) 检测所述待测样本中iPSC标志物基因的表达量，记为C1；和 (c) 将所述iPSC标志物浓度C1与对照参比值C0进行比较； 其中，所述的iPSC标志物包括CNMD。 10.一种iPSC检测设备，其特征在于，所述设备包括： (a) 输入模块，所述输入模块被配置为用于输入待测样本的iPSC标志物数据； 其中，所述的iPSC标志物包括CNMD，其中所述待测样本是包含iNK和iPSC的细胞群； (b) 处理模块，所述处理模块被配置为用于处理iPSC标志物数据，并给出待测样本中存在iPSC的评估结果；其中，所述处理包括：对于输入的标志物的表达水平C1与对照参比值C0进行比较； 其中，当C1高于C0时，则提示待测样本中存在iPSC；和 (c) 输出模块，所述输出模块被配置为用于输出所述的评估结果。