AV/BV联合检测试剂盒的质控品及其制备方法

摘要：

本发明提供了一种AV/BV联合检测试剂盒的五项质控品及其制备方法，属于女性妇科临床检测时，对所用试剂盒质量控制的质控品。该质控品包括阴道分泌物五项阳性质控品和阴道分泌物五项阴性质控品，且两种质控品以干粉状态保存。用于阴道炎检测试剂盒的质量检测，可对过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶和凝固酶共五项生化指标进行质量控制。由于质控品有效成分为生物酶类，采用冻干技术制成干粉质控品，避免了液体质控品在运输过程、保存过程中失活。该质控品不含人类阴道分泌物，对环境和操作者不会造成感染。

专利类型：发明专利

申请/专利号：CN201210319858.5

申请日期：2012-08-31

公开/公告号：CN102864208A

公开/公告日：2013-01-09

主分类号：C12Q1/44(2006.01)I

申请/专利权人:北京中生金域诊断技术有限公司

发明/设计人:王加义;张丽梅

主申请人地址:102200 北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦六层

专利代理机构:北京路浩知识产权代理有限公司 11002

代理人:王朋飞%张庆敏

国别省市代码:北京;11

权利要求：

一种AV/BV联合检测试剂盒的质控品，其特征在于，包括阴性质控品和阳性质控品；阴性质控品的成分为：模拟阴道分泌物成分的基质I+过氧化氢2～5μmol/L+唾液酸苷酶0～5U/L+白细胞酯酶0～6U/L+β?葡萄糖醛酸苷酶0～10U/L+蛋白酶0～12U/L，pH3.0～4.0；阳性质控品的成分为：模拟阴道分泌物成分的基质II+过氧化氢0～1.5μmol/L+唾液酸苷酶7～12U/L+白细胞酯酶9～15U/L+β?葡萄糖醛酸苷酶15～24U/L+蛋白酶20～30U/L，pH5.0～6.0；其中，阴性质控品和阳性质控品经冷冻干燥后呈干粉状。