一种LDR技术的EGFR突变检测试剂盒

摘要：

本发明提供一种特异性PCR技术和LDR技术检测EGFR基因突变的试剂盒，特别涉及肿瘤患者组织以及患者血液中EGFR基因突变的诊断。本试剂盒针对分子靶向抗癌药物疗效相关的特定突变位点，设计特定的引物序列和探针序列，在进行多重PCR后，通过野生型探针和突变型探针与目的片段连接后在测序仪上进行片段分析，根据结果的峰图判读结果。本发明可对EGFR基因特定突变位点进行检测，可以用于分子靶向抗肿瘤药物疗效的预测和肿瘤患者临床个体化用药方案的指导。

专利类型：发明专利

申请/专利号：CN201110448627.X

申请日期：2011-12-27

公开/公告号：CN103184274A

公开/公告日：2013-07-03

主分类号：C12Q1/68(2006.01)I

申请/专利权人:上海复星医学科技发展有限公司%上海复星医药(集团)股份有限公司

发明/设计人:江培学;杨志军;王微;詹伟;陈伟华;吴大治;夏懿

主申请人地址:201305 上海市浦东新区康士路17号393室

国别省市代码:上海;31

权利要求：

一种采用特异性引物探针的高温连接酶技术(LDR技术)检测EGFR基因突变的试剂盒，该试剂盒包括：PCR缓冲液，酶1，酶2，LDR反应液，阴性质控品，野生型质控品，19外显子质控品，20外显子质控品，21外显子L858R质控品，21外显子L861Q质控品和分隔并集中包装这些管的试剂盒子。其中19外显子，20外显子和21外显子的引物序列分别是：19外显子上游引物：HEX?CCCCAGCAATATCAGCCTTA19外显子下游引物：CCACACAGCAAAGCAGAAAC20外显子上游引物：FAM?CATTCATGCGTCTTCACCTG20外显子下游引物：TTATCTCCCCTCCCCGTATC21外显子上游引物：CCTCACAGCAGGGTCTTCTC21外显子下游引物：CCTGGTGTCAGGAAAATGCT。