10.13288/j.11-2166/r.2023.14.008
蓝杖颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病脾虚痰瘀互结证患者的随机对照研究
目的 评价蓝杖颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)脾虚痰瘀互结证的临床疗效及安全性.方法 采用随机对照研究方法,将110例NAFLD脾虚痰瘀互结证患者分为治疗组和对照组各55例,两组患者在饮食及运动干预的基础上,治疗组口服蓝杖颗粒,对照组口服安慰剂,均每日1剂,疗程12周.治疗前后比较两组患者肝脏受控衰减参数(CAP)值、中医证候积分、血脂水平[包括总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、血糖相关指标[空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)];比较两组治疗前及治疗4周、8周、12周时肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转移酶(GGT)],治疗后评价脂肪肝分级疗效、中医证候疗效和安全性.结果 治疗组脂肪肝分级疗效总有效率为54.55%,高于对照组的14.55%(P<0.01).治疗组中医证候疗效总有效率为32.72%,高于对照组的14.55%(P<0.01).与本组治疗前比较,治疗组治疗后CAP值、中医证候积分、TC均降低,HDL-C升高(P<0.05或P<0.01);治疗组治疗4、8周时AST降低(P<0.05).两组治疗后组间比较,治疗组CAP值明显低于对照组(P<0.05).两组患者治疗前后血糖相关指标差异均无统计学意义(P>0.05).治疗组不良反应发生1例,对照组为2例,两组均无严重不良事件出现.结论 蓝杖颗粒治疗NAFLD脾虚痰瘀互结证,可有效降低患者肝脏脂肪浸润程度及血脂水平,改善临床症状,且安全性较好.
非酒精性脂肪性肝病、蓝杖颗粒、脾虚、痰瘀互结、随机对照试验
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R541.4;R259.872;R969.4
上海市科技创新行动计划;上海市进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划项目;上海中医药大学后备卓越中医人才项目;浦东新区卫生健康委员会浦东名中医培养项目
2023-08-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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1448-1454