益气养阴消瘕通络方联合西药治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证163例多中心随机对照试验

摘要：

目的 观察益气养阴消癥通络方联合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证的临床疗效和安全性.方法 采用随机、安慰剂对照、多中心研究方法.将323例Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证患者随机分为中药组163例和对照组160例.两组患者均给予西医基础治疗,中药组给予益气养阴消癥通络方口服,每日1剂,同时予厄贝沙坦安慰剂150 mg,每日1次;对照组给予厄贝沙坦片和中药安慰剂口服,服法同中药组.两组患者均治疗24个月.治疗前后进行实验室主要指标检测[包括尿微量白蛋白排泄率(UAER)、24小时尿蛋白定量(24 h UTP)、肾小球滤过率(GFR)、内生肌酐清除率(Ccr)和血肌酐(Scr)]、次要指标检测[包括糖化血红蛋白(HbA1c)和总胆固醇(TC)],治疗后判定实验室主要检测指标疗效,治疗前后进行中医证候评分并判定中医证候疗效,记录终点事件发生率,采用健康调查简表(SF-36)评价患者生活质量,观察不良反应.结果 中药组实验室主要检测指标总有效率和中医证候疗效分别为67.84％、70.55％,对照组分别为46.88％、52.50％,两组差异均有统计学意义(P＜0.01).两组治疗后HbA1c、TC水平均显著低于治疗前(P＜0.05或P＜0.01).SF-36量表各维度评分均显著高于治疗前,且治疗后中药组SF-36量表躯体疼痛、情感功能和精神健康维度评分显著高于对照组(P＜0.05或P＜0.01).中药组终点事件发生率为8.51％,对照组为10.53％,两组差异无统计学意义(P＞0.05);治疗前后未发现与试验药物有关的不良反应.结论 益气养阴消癥通络方结合西医基础疗法治疗Ⅲ、Ⅳ期糖尿病肾病气阴两虚、络脉癥积瘀结证可有效改善患者临床症状,降低尿蛋白,保护肾功能,提高患者生活质量,与对照药物厄贝沙坦比较,疗效更佳.

关键词：糖尿病肾病;益气养阴消瘕通络方;中医证候疗效;生活质量

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资助基金：河北省科技支撑计划09276101D-27

在线出版日期：2021-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1606-1611