推动建立临床试验协作与共享机制——疫情蔓延期的战略思考

摘要：

自新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,在中国临床试验注册中心、美国临床试验注册中心、中国中医药循证医学中心临床研究注册平台共注册了相关临床试验70个,涉及疾病筛查、诊断、预防、治疗、预后康复等多领域,但同时也暴露了存在重复性研究、竞争临床资源,主要指标差异较大、研究目的不明确、难以对结果进行比较,样本量设置依据不足,基本概念混淆,临床研究设计有待提高等问题.为增强应对突发公共卫生事件研究的能力,提出推动建立临床试验协作与共享机制的策略,并从推进临床试验信息共享、加强临床试验总体监管、完善临床试验应急机制、组织临床试验高水平团队四个方面提出相关建议.

关键词：新型冠状病毒肺炎、临床试验注册、信息共享、应急机制、中医药研究

所属期刊栏目：61

资助基金：国家自然科学基金81725024

在线出版日期：2020-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：650-654