麒麟丸治疗卵巢储备功能下降月经不调患者60例多中心单盲随机对照临床研究

摘要：

目的 观察麒麟丸治疗月经不调肾脾两虚、冲血不足证患者的月经改善程度及对卵巢储备功能的影响. 方法 研究纳入10个中心共120例患者,利用分层区组随机法分为治疗组60例和对照组60例,治疗组给予麒麟丸,对照组给予调经促孕丸,两组患者均每日口服包装编盲药物2次,每次6g,共服用3个月经周期.治疗后观察两组临床疗效,并比较两组患者治疗前后不同时间抗苗勒管激素(AMH)、基础卵泡刺激素(FSH)、基础雌二醇(E2)和双侧卵巢窦卵泡数(AFC)水平及其变化率,并进行安全性评价.结果 两组患者访视2、访视3、访视4、访视5临床疗效总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05),两组疗效相当.在基线AMH＜1.4 ng/ml的条件下,治疗组治疗后AMH较治疗前升高(P＜0.05).治疗组AMH变化率明显优于对照组[95％ CI(-156.72,-0.26)],AFC、FSH及E2组间水平及变化率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗过程中两组均未发生严重不良反应.结论 麒麟丸、调经促孕丸可显著改善患者的卵巢储备功能及月经情况,安全性好,且麒麟丸对AMH水平的改善优于调经促孕丸.

关键词：麒麟丸、月经不调、肾脾两虚、冲血不足、卵巢储备功能

所属期刊栏目：60

分类号：R271.9;R711.75;R984

资助基金：广东省名优中成药二次开发项目;广东省名中医传承工作室粤中医办函号

在线出版日期：2020-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2107-2112