参附益心颗粒辨证联合西药治疗慢性心力衰竭的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

摘要：

目的 评价参附益心颗粒辨证治疗慢性心力衰竭(CHF)的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法,将300例CHF患者随机分为治疗组151例和对照组149例.在健康教育基础上,治疗组采用西医规范治疗加中医辨证治疗,分心气(阳)虚、心血瘀阻,心阳亏虚、痰瘀互阻两型,分别给予参附益心颗粒及参附益心颗粒加味,对照组采用西医规范治疗加治疗组中药的模拟药.两组均治疗6个月.比较两组患者治疗前及治疗3、6个月射血分数(EF)、中医证候评分、6分钟步行距离(6MWD)、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表(MLHF-Q)评分,并进行心功能疗效和中医证候疗效评价,同时进行安全性评价.结果 治疗组心功能疗效总有效率为82.4％,对照组为54.26％;治疗组中医证候疗效总有效率为93.55％,对照组为59.23％,治疗组心功能疗效及中医证候疗效均优于对照组(P＜o.o1).与本组治疗前比较,两组患者治疗3个月、6个月EF、6MWD均较治疗前增加,中医证候积分、MLHF-Q评分均较治疗前下降(P＜0.01).治疗6个月,治疗组6MWD长于对照组,中医证候积分低于对照组(P＜0.01);而EF、MLHF-Q评分与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组发生18例不良事件,对照组16例不良事件.结论 参附益心颗粒辨证治疗加西医规范治疗能进一步提高CHF患者的心功能,提升运动能力,改善患者的临床症状和体征,且安全性较好.

关键词：慢性心力衰竭、参附益心颗粒、心功能、明尼苏达心力衰竭生活质量调查表

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资助基金：国家重点基础研究发展计划“973”计划2015CB554401

在线出版日期：2019-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1843-1848