国内应用CONSORT及STRICTA评价RCT的现状分析

摘要：

目的 对国内应用临床试验报告的统一标准(CONSORT)及其扩展版针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)评价随机对照临床试验(RCT)的现状与问题进行系统总结.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据(Wanfang)数据库中应用CON-SORT及STRICTA评价RCT的研究,对其应用情况进行分析,并对评价方法、报道方式、结果表示方法进行分析与总结.结果 共纳入109篇文献,其中应用2001版CONSORT的75篇(68.8％),应用2010最新修订版的31篇(28.4％);评价中医药或中西医结合疗法RCT的研究有74篇(67.9％);由两位研究者独立进行评价,如遇分歧通过协商或第三位研究者解决的占81.7％(89篇);评价时采用二级评价(报道,未报道)的有72篇(66.1％),采用三级评价(充分报道,部分报道,未报道)的有6篇(5.5％);使用列表方式或同时结合文字描述表示结果的有75篇(68.8％).结论 应用CONSORT声明及STRICTA评价RCT的研究越来越受关注,临床研究报告质量呈上升趋势,评价方法仍亟需提高与规范.

关键词：临床试验报告的统一标准、针刺临床试验干预措施报告标准、随机对照临床试验、评价方法

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在线出版日期：2015-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1559-1563