基于共享系统的真实世界中医临床研究范式初步实施方案的设计

摘要：

中医医疗与临床科研信息共享系统已在国家中医临床基地为主的医疗机构得到应用,为真实世界中医临床研究范式的实践提供了技术平台.该范式中的临床研究需要结合具体临床问题,进行基于临床实际数据的实施方案设计.实施方案设计的核心是确定研究相关的特征数据及提取方法.结合国内外观察性研究的方法学要求及中医临床研究的需求,结合基地建设中真实世界临床研究的实施经验,提出了基于共享系统的真实世界中医临床研究范式实施方案设计及管理细则.

关键词：中医医疗与临床科研信息共享系统、真实世界研究、中医临床研究、实施方案

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资助基金：国家高科技研究发展计划“863”计划资助项目2012AA02A609;国家中医药管理局中医药行业科研专项资助项目201207001

在线出版日期：2014-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1551-1554