临床试验的国际注册及在美国临床试验注册平台注册的意义与方法

摘要：

国际医学期刊编辑委员会要求所有临床试验论文在发表之前必须进行国际注册,且无论从伦理方面还是在科学性上,实现临床试验的国际注册都有其合理性和必要性.公众有权获取研究方案和试验结果的信息,医学期刊的编辑也有责任要求所有拟发表的研究在试验开始前进行注册.介绍了美国临床试验注册平台相关信息,并对如何在美国临床试验注册平台进行试验注册和结果提交进行简要的梳理和总结,以期提高国内临床科研人员对试验注册的重视,并对试验注册的具体实施起到帮助作用.

关键词：临床试验注册、美国临床试验注册平台、临床研究方法学、伦理

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资助基金："重大新药创制"国家科技重大专项资助项目2011ZX09302-006-01;北京中医药大学"创新团队"计划资助项目2011-CXTD-09

在线出版日期：2013-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1640-1643