中医药治疗失眠临床试验中结局指标的选择与报告

摘要：

针对当前中医药临床试验关于结局测量指标应用不统一、与国际不接轨等迫切需要改善的现状,以中医药治疗失眠为例剖析了疗效评价中涉及结局指标选择的相关注意事项,给出了具体的国际化标准及规范要求.结合具体的实例分析,以求改进国内目前对疗效指标选择应用较为混乱的局面,使中医药临床试验在结局测量和结果 报告方面逐步达到国际统一规范,促进中医药临床研究质量的提高.

关键词：中医药疗法、失眠、结局测量指标、临床试验报告

所属期刊栏目：51

分类号：R2(中国医学)

资助基金：国家重点基础研究发展规划973计划2006CB504602;科技部国际合作项目:中澳中医临床疗效评价研究项目2009DFA31460

在线出版日期：2010-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：405-408