金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效性和安全性的Meta分析

摘要：

目的:系统评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症(primary osteoporosis,POP)的有效性和安全性.方法:以计算机检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统、维普网、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science,筛选金天格胶囊治疗POP的随机对照试验,试验组应用金天格胶囊或金天格胶囊联合常规疗法治疗,对照组采用常规疗法治疗.采用RevMan5.4.1软件对最终纳入的研究进行Meta分析.结果:共纳入25项研究,包括1项多臂试验.①针对老年性骨质疏松症(senile osteoporo-sis,SOP)有效性的分析结果.采用金天格胶囊治疗SOP,治疗后试验组的临床总有效率高于对照组[RR=1.22,95％CI(1.09,1.36),P=0.001],疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分低于对照组[MD=-0.53,95％CI(-0.79,-0.27),P=0.000];采用金天格胶囊联合常规疗法治疗SOP,治疗后试验组的临床总有效率、骨密度均高于对照组[RR=1.19,95％CI(1.12,1.26),P=0.000;MD=0.06,95％CI(0.03,0.08),P=0.000].②针对绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)有效性的分析结果.采用金天格胶囊治疗PMOP,治疗后2组患者骨密度的差异无统计学意义[MD=0.08,95％CI(0.00,0.16),P=0.060];采用金天格胶囊联合常规疗法治疗PMOP,治疗后试验组的临床总有效率、骨密度、血清钙水平、骨钙素水平均高于对照组[RR=1.18,95％CI(1.10,1.26),P=0.000;MD=0.10,95％CI(0.05,0.15),P=0.000;MD=0.05,95％CI(0.02,0.08),P=0.001;MD=2.17,95％CI(1.80,2.54),P=0.000],疼痛VAS评分低于对照组[MD=-1.81,95％CI(-2.64,-0.97),P=0.000].③针对安全性的分析结果.无证据表明金天格胶囊可导致严重不良反应.结论:现有证据表明,单独应用金天格胶囊或在常规疗法基础上联合应用金天格胶囊治疗POP的疗效均优于常规疗法,而且具有较高的安全性.

关键词：骨质疏松、金天格胶囊、专题Meta分析、有效性、安全性

所属期刊栏目：35

分类号：R274.9;R681;R541

资助基金：国家重点研发计划2018YFC1707400

在线出版日期：2023-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：15-24