益气温经方在绝经后骨质疏松症肾虚血瘀证治疗中的应用

摘要：

目的:观察益气温经方在绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)肾虚血瘀证治疗中的应用价值.方法:将符合要求的240例PMOP肾虚血瘀证患者随机分为2组,每组120例,分别采用口服益气温经方联合碳酸钙D3片和阿法骨化醇胶囊(益气温经方组)与单纯口服碳酸钙D3片和阿法骨化醇胶囊(基础用药组)治疗.益气温经方,每日2次,每次1袋,每袋200 mL;碳酸钙D3片,每日1次,每次1片;阿法骨化醇胶囊,每日1次,每次1粒;均3个月为1个疗程,疗程间隔1个月,共9个疗程.分别于治疗结束时、治疗结束后2年比较2组患者再骨折情况,分别于治疗前及治疗结束时、治疗结束后2年比较2组患者腰椎骨密度、腰背部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分,并观察并发症发生情况.结果:①受试者退出情况.共20例患者退出试验,益气温经方组13例因腹泻及不愿再服中药退出,基础用药组7例因服用其他药物退出.②再骨折发生情况.治疗结束时,益气温经方组4例出现再骨折、基础用药组6例出现再骨折;2组患者再骨折发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.313,P=0.576).治疗结束后2年,益气温经方组6例出现再骨折、基础用药组16例出现再骨折;益气温经方组再骨折发生率低于基础用药组(χ2=4.466,P=0.035).③腰椎骨密度.时间因素和分组因素存在交互效应(F=3.063,P=0.048);2组患者腰椎骨密度总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=11.788,P=0.000);治疗前后不同时间点腰椎骨密度的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=4.299,P=0.014);益气温经方组患者腰椎骨密度治疗前后比较,差异无统计学意义[(54.902±32.465)mg·cm-3,(58.174±14.320)mg·cm-3,(54.223±14.053)mg·cm-3,F=0.943,P=0.391];基础用药组患者腰椎骨密度随时间变化呈下降趋势[(55.449±32.111)mg·cm-3,(50.800±20.377)mg·cm-3,(44.283±10.340)mg·cm-3,F=6.242,P=0.002];治疗前,2组患者腰椎骨密度比较,差异无统计学意义(t=0.126,P=0.900);治疗结束时、治疗结束后2年,益气温经方组患者腰椎骨密度均高于基础用药组(t=3.708,P=0.002;t=5.998,P=0.000).④腰背部疼痛VAS评分.时间因素和分组因素不存在交互效应(F=0.799,P=0.460);2组患者腰背部疼痛VAS评分总体比较,组间差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=3.920,P=0.271);治疗前后不同时间点腰背部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=402.283,P=0.000);2组患者腰背部疼痛VAS评分随时间变化均呈下降趋势,且2组的下降趋势完全一致[(6.76±1.99)分,(3.16±1.99)分,(2.21±1.52)分,F=181.117,P=0.000;(7.13±1.98)分,(3.10±1.79)分,(2.35±1.63)分,F=222.874,P=0.000].⑤并发症.益气温经方组18例出现一过性胃部不适,基础用药组6例出现一过性胃部不适、4例出现一过性低热.2组并发症发生率比较,差异无统计学意义(χ2=3.145,P=0.076).结论:口服益气温经方可以降低PMOP肾虚血瘀证患者再骨折的发生率,提高患者骨密度,缓解患者疼痛症状,且安全性高.

关键词：骨质疏松,绝经后;肾虚血瘀;骨密度;益气温经方;碳酸钙;阿法骨化醇;临床试验

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资助基金：国家自然科学基金项目;浙江省中医药科技计划项目

在线出版日期：2021-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：7-11,15