附子汤治疗轻中度膝骨关节炎寒湿痹阻证的临床研究
目的:观察附子汤治疗轻中度膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)寒湿痹阻证的临床疗效和安全性。方法:纳入163例轻中度 KOA 寒湿痹阻证患者。82例服用附子汤(附子汤组),每日1剂,分2次服用,连服4周;81例服用盐酸氨基葡萄糖胶囊(氨基葡萄糖组),每日2次,每次0.75 g,连服4周。2组均以美洛昔康片作为应急用药。分别于治疗前及治疗后5个月评定患者的西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC)骨关节炎指数和50 m 行走后膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分,并观察患者的不良反应发生率和应急用药率。结果:附子汤组1例患者服药3 d 后因口部感觉麻木停药;2组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P =0.053)。治疗后5个月时,附子汤组5例失访、氨基葡萄糖组7例失访;因疼痛加重,附子汤组7例服用美洛昔康片、氨基葡萄糖组23例服用美洛昔康片,2组均无连续应用美洛昔康片超过3 d 者,氨基葡萄糖组的应急用药率高于附子汤组(χ2=10.701,P =0.001)。治疗前2组患者50 m 行走后膝关节疼痛VAS 评分和 WOMAC 骨关节炎指数比较,组间差异均无统计学意义[(5.6±2.9)分,(5.8±3.1)分,t =0.425,P =0.671;(89.1±24.6),(88.4±26.3),t =0.176,P =0.861];治疗后5个月,附子汤组50 m 行走后膝关节疼痛 VAS 评分和 WOMAC 骨关节炎指数均小于氨基葡萄糖组[(2.1±3.8)分,(5.7±3.3)分,t =6.188,P =0.000;(29.7±19.8),(87.9±27.3),t =1.933,P =0.000]。结论:服用附子汤可有效减轻轻中度 KOA 寒湿痹阻证患者的膝关节疼痛症状,提高患者的生活质量,疗效优于氨基葡萄糖,而且不良反应较少。
骨关节炎、膝、附子汤、氨基葡萄糖、痹证、临床试验
R54;R24
浙江省自然科学基金LY16H060005;中国博士后科学基金面上项目2014M561793;中国博士后科学基金特别资助项目2015T80637;国家自然科学基金青年项目81302989;浙江省中医药科技计划项目2013ZQ007
2016-03-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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