口服参蝎止痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究
目的：观察口服参蝎止痛胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法：将120例膝骨关节炎患者按2∶1∶1的比例随机分为3组，分别采用口服参蝎止痛胶囊、抗骨质增生胶囊和参蝎止痛胶囊模拟剂治疗。分别于治疗前和治疗3周后，记录并比较3组患者膝关节西安大略和麦克马斯特大学（Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）量表总积分及疼痛、僵硬、功能障碍积分，并比较3组患者不良反应发生情况。结果：治疗3周后，8例患者脱落。治疗前3组患者膝关节WOMAC量表总积分[（1044．43±76．04）分，（1014．93±83．13）分，（1034．03±74．10）分]、疼痛积分[（220．12±21．21）分，（213．87±22．59）分，（216．17±19．83）分]、僵硬积分[（66．77±10．31）分，（63．90±9．72）分，（63．67±9．46）分]及功能障碍积分[（757．55±52．43）分，（737．71±58．83）分，（754．20±52．74）分]比较，差异均无统计学意义（F＝1．453，P＝0．238；F＝0．953，P＝0．388；F＝1．450， P＝0．243；F＝1．462，P＝0．236）。治疗3周后3组患者膝关节WOMAC量表总积分[（763．02±85．42）分，（751．21±118．58）分，（964．08±70．15）分]、疼痛积分[（162．18±23．31）分，（176．54±23．62）分，（200．48±18．34）分]、僵硬积分[（43．49±8．72）分，（44．54±13．74）分，（60．93±9．66）分]及功能障碍积分[（524．00±87．48）分，（557．35±59．71）分，（699．85±51．39）分]比较，差异均有统计学意义（F＝52．310，P＝0．000；F＝27．108，P＝0．000；F＝27．756，P＝0．000；F＝57．788，P＝0．000）。进一步两两比较，参蝎止痛胶囊组WOMAC 量表总积分和僵硬积分与抗骨质增生胶囊组比较，组间差异均无统计学意义（P＝0．393，P＝0．664）；参蝎止痛胶囊组疼痛积分及功能障碍积分均低于抗骨质增生胶囊组（P＝0．006，P＝0．031）；参蝎止痛胶囊组和抗骨质增生胶囊组的WOMAC量表总积分、疼痛积分、僵硬积分和功能障碍积分均低于参蝎止痛胶囊模拟剂组（P＝0．000，P＝0．000；P＝0．000，P＝0．000；P＝0．000，P＝0．000；P＝0．000，P＝0．000）。3组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2＝0．386，P＝1．000）。结论：采用口服参蝎止痛胶囊和抗骨质增生胶囊治疗膝骨关节炎，均能改善膝关节功能，缓解膝关节疼痛和僵硬，不良反应小；但在改善膝关节疼痛及功能障碍方面，参蝎止痛胶囊优于抗骨质增生胶囊，值得临床推广应用。
骨关节炎、膝、中药疗法、治疗、临床研究性
R68;R24
国家自然科学基金81373665，81302988，81173277；上海市教育委员会科研创新项目11 YZ64，12YZ064；“海派中医流派传承研究基地”项目ZYSNXD－CC－HPGC－JD－001；上海领军人才041；上海市科委重点科技攻关项目及科技支撑项目11 DZ1972902，13411950500，13401902502
2015-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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