十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)的开放、单臂、多中心临床研究

摘要：

目的 评价十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)的有效性和安全性.方法 采用开放、单臂的试验设计,在27个平行中心进行观察.2200例患者口服十味香鹿胶囊,5粒/次,3次/d,疗程8周(2个月经周期).比较观察时间内患者每个月经周期的经期前7d乳房疼痛NRS变化,乳房肿块大小、质地和范围,双侧乳腺超声结果(BI-RADS分级)和安全性.结果 与治疗前相比,治疗28 d、治疗56 d的月经前7d乳房疼痛NRS评分,乳房肿块大小、质地和范围评分明显降低,中医证候疗效明显增加,随着疗程的延长改善更为明显;治疗56 d的BI-RADS分级明显改善.治疗过程中不良反应发生率低.结论 十味香鹿胶囊治疗乳腺增生(肝郁兼痰凝证)安全有效.

关键词：十味香鹿胶囊、乳腺增生、肝郁兼痰凝证、有效性、安全性、临床试验

所属期刊栏目：39

分类号：R269.558(中医外科)

资助基金：吉林省科技成果转化计划重大科技成果转化项目20170301001YY

在线出版日期：2022-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：150-155