银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎湿热下注证随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

摘要：

目的 评价银花泌炎灵片治疗Ⅲ型前列腺炎(CPPS)湿热下注证的有效性和安全性.方法 采用随机、对照、安慰剂平行对照的试验设计,在6个平行中心进行观察.将216例患者随机分为低剂量组、高剂量组和安慰剂组,低剂量组口服银花泌炎灵片和银花泌炎灵片模拟片,各2片/次,3次/d;高剂量组口服银花泌炎灵片,4片/次,3次/d;安慰剂组口服银花泌炎灵片模拟片,4片/次,3次/d.疗程8周.比较临床疗效、前列腺质地及压痛评分和安全性.结果 银花泌炎灵片低高剂量组CPPS临床疗效优于安慰剂组,且高剂量组优于低剂量组(P＜0.05);银花泌炎灵片低高剂量组中医证侯疗效均优于安慰剂组(P＜0.05).前列腺质地评分及差值低高剂量组相当,均高于安慰剂组(P＜0.05);低高剂量组前列腺压痛评分相当(P＞0.05),评分差值高剂量组优于低剂量组,均优于安慰剂组(P＜0.05).PPS分析与FAS检验结果一致.3组不良反应发生率无统计学意义(P＞0.05).结论 银花泌炎灵片治疗CPPS湿热下注证安全有效.

关键词：银花泌炎灵片;前列腺炎;湿热下注证;有效性;安全性;临床试验

所属期刊栏目：39

分类号：R269.973.3(中医外科)

资助基金：吉林省科技成果转化计划重大科技成果转化项目原"双十工程"重大科技成果转化项目20170301001YY

在线出版日期：2021-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：187-190