几种优效性随机对照试验样本量估算的比较研究

摘要：

目的:对比单病例随机对照试验(N-of-1)、系列单病例随机对照试验(Series of N-of-1)与随机对照试验(RCT)样本量概念的异同;尝试总结出N-of-1、Series of N-of-1优效性试验的样本量估算方法.方法:查阅国内外相关文献,运用比较研究法对三者从样本量估算方法及试验背景上进行比较.结果:N-of-1的样本量是指轮次数或疗效评价指标测量的次数;Series of N-of-1的样本量是指参与者数量.目前,临床试验过程中,N-of-1很少估算样本量,而Series ofN-of-1样本量估算的方法是在RCT基础上改进得到的.结论:N-of-1是对病案描述的科学提炼与完善,在中医药临床研究中有着广泛的应用前景.N-of-1中样本量估算方法虽然还未形成理论体系,但随着研究的不断深入,最终会为样本量估算理论体系的完善提供方法学支持.

关键词：单病例随机对照试验、系列单病例随机对照试验、RCT、样本量估算、中医药临床

所属期刊栏目：36

分类号：R2-03

资助基金：国家自然科学基金81674102

在线出版日期：2018-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2494-2497