紫贝胶囊的质量控制研究

摘要：

目的:对紫贝胶囊质量标准进行研究.方法:采用显微鉴别法对浙贝母和五味子进行鉴别;薄层色谱法对制剂中的五味子、紫河车进行定性鉴别,并采用高效液相色谱对浙贝母中贝母素甲和贝母素乙进行含量测定,色谱柱为Agilent5-TC C18(2)(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.05％二乙胺(65:35),流速1.0 mL· min-1,柱温25℃,蒸发光散射检测器检测(气体压力:25psi;漂移管温度:60℃;喷雾器:冷却).结果:显微鉴别可以鉴别出浙贝母和五味子;薄层鉴别能够明显鉴别出五味子、紫河车.贝母素甲0.5822～5.2402 μg(r =0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.53％(RSD=2.09％)、贝母素乙在0.400 8 ～3.607 2μg(r =0.999 7)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.65％ (RSD =2.12％).结论:建立的质量控制方法能更好的控制紫贝胶囊的质量,可作为本制剂的质量标准.

关键词：紫贝胶囊、显微鉴别、薄层鉴别、含量测定

所属期刊栏目：35

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题面上项目13ZJZl5-2

在线出版日期：2017-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2245-2248,后插5-后插6