银丹心脑通软胶囊治疗稳定性心绞痛的随机对照临床研究

摘要：

目的:观察银丹心脑通软胶囊治疗稳定性心绞痛的疗效和安全性.方法:2013年1月-2013年12月,选择16个临床中心诊断为慢性稳定性心绞痛患者394例,随机分为银开心脑通软胶囊组(试验组)196例和复方丹参滴丸组(对照组)198例.通过2周的导入期后,进行历时8周的双盲治疗期,观察心绞痛缓解率、运动试验、HCY及安全性指标.结果:试验组心绞痛总缓解有效率63.4％大于对照组56.3％,但差异无统计学意义(P＞0.05);两组运动试验改善差异无统计学意义(P＞0.05);对基线HCY异常者进行亚组分析,治疗后试验组HCY下降率21.4％优于对照组6.3％,两组差异具有统计学意义(P＜0.05).试验组未发生不良反应,对照组发生3例次不良反应,发生率为1.5％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:银丹心脑通软胶囊治疗稳定性心绞痛安全有效.

关键词：银丹心脑通软胶囊、慢性稳定性心绞痛、随机对照临床研究

所属期刊栏目：34

分类号：R222.14(中医基础理论)

在线出版日期：2016-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2537-2541