中药尿酸利仙配方颗粒治疗高尿酸血症的临床疗效及安全性评价

摘要：

目的:通过随机、安慰剂对照、盲法临床试验,评价中药尿酸利仙配方颗粒(以下简称:中药尿酸利仙)治疗高尿酸血症的临床疗效及安全性.方法:选择120例证属脾虚或夹湿热瘀结型的高尿酸血症患者,随机分为对照组和治疗组,每组各60例,进行为期4周的治疗和观察.两组均予基础治疗(饮食、运动等),治疗组服用中药尿酸利仙,对照组服用安慰剂,通过对比治疗前后中医临床症状、血清尿酸、血脂(TC、TG、LDL-c)、空腹血糖评价中药尿酸利仙的临床疗效；观测治疗前后血常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)、心电图及不良反应,评价其安全性.结果:中药尿酸利仙治疗组治疗4周后中医症候总有效率84％,安慰剂对照组总有效率27.1％,疗效优于对照组(P＜0.01)；中药尿酸利仙治疗组能降低患者血清尿酸水平,与治疗前比较(P＜0.01),与对照组比较(P＜0.05)；中药尿酸利仙治疗组能降低患者低密度脂蛋白水平,与治疗前比较(P＜0.05)；两组治疗前后血常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)、心电图比较(P＞0.05),无统计学意义；两组观察期间均无不良反应和严重不良事件发生.结论:中药尿酸利仙治疗高尿酸血症疗效显著,并能明显改善脾虚或夹湿热瘀结型高尿酸血症的中医临床症状,是安全有效的降尿酸组方.

关键词：高尿酸血症、疗效比较研究、安全性

所属期刊栏目：31

分类号：R983.2

资助基金：杭州市科技发展计划资助项目20070433Q25

在线出版日期：2013-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2285-2288