复方儿茶止泻霜剂稳定性研究

摘要：

目的:考察复方儿茶止泻霜剂的稳定性,为该制剂的质量标准研究奠定基础.方法:建立高效液相色谱法测定该制剂的药效成分儿茶素和表儿茶素含量,考察主要影响因素温度、湿度和光照对其有效物质的影响；采用经典恒温加速法预测该制剂在室温下的稳定性.结果:在60℃、高湿、强光条件下,该制剂的有效成分含量变化明显,当储存温度为25℃时,以儿茶素为指标,t0.9为1.27年；以表几茶素为指标,t0.9为1.11年.结论:复方儿茶止泻霜剂降解反应速率受温度、湿度和光照的影响,应在避光、干燥和阴凉条件下贮藏.

关键词：复方儿茶止泻霜剂、稳定性、HPLC

所属期刊栏目：31

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81073011

在线出版日期：2013-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1613-1615