祛痹消痛胶囊的微生物限度检查方法验证
目的:建立祛痹消痛胶囊的微生物限度检查方法.方法:依据<中华人民共和国药典>2005年版二部附录Ⅺ J,对祛痹消痛胶囊菌落计数方法及控制菌检查方法进行验证.结果:大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉回收率均达到70%以上,可采用常规的平皿法进行菌落计数,但金黄色葡萄球菌部分被抑制,常规计数法对这种菌的计数结果是无效的.经过验证,采用培养基稀释法进行菌落计数,结果是有效的,控制菌检查方法可采用常规法.结论:经验证祛痹消痛胶囊的微生物菌落计数法可采用培养基稀释法,控制菌检查法可采用常规法.
祛痹消痛胶囊、微生物限度、验证
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R289.5(中药学)
浙江省食品药品监督管理局资助项目20080187
2009-04-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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