培植牛黄中7种胆汁酸类成分含量测定方法的建立及验证

摘要：

目的:基于分析方法质量源于设计理念,建立与优化同时测定培植牛黄中7种胆汁酸含量分析方法.方法:应用Plackett-Burman和全析因设计筛选和优化色谱参数;应用设计空间确定关键色谱参数的最优值和控制范围.最后,对所建立的分析方法进行方法学验证.结果:设计空间确定关键色谱参数范围和最优值:柱温可接受范围:30～40℃,最优值35℃;乙腈初始浓度范围可接受范围:38.8％ ～41.6％,最优值40％;乙腈终点浓度可接受范围:61.3％ ～64.60％,最优值63％.方法 学验证各项指标均合要求.鹅去氧胆酸、去氧胆酸、牛黄脱氧胆酸钠、甘氨胆酸钠、甘氨脱氧胆酸钠的相对校正因子分别为1.15、1.19、1.29、1.54、1.49.结论:所建立的胆汁酸含量测定分析方法准确稳定,可用于同时测定培植牛黄中7种胆汁酸的含量.

关键词：方法质量源于设计、培植牛黄、胆汁酸、设计空间、相对较正因子

所属期刊栏目：51

分类号：R284(中药学)

在线出版日期：2023-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：41-47