降脂合剂的质量标准研究

摘要：

目的:建立降脂合剂的内控质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中枸杞、泽泻、石菖蒲和决明子开展定性鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定降脂合剂中丹酚酸B含量,色谱柱:Sepax C18赛芬液相色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为0.1％甲酸溶液-乙腈,程序洗脱,流速定为1 mL· min-1,检测波长定为289 nm,柱温定为30℃.结果:薄层色谱(TLC)法可以特异性地鉴别制剂中的泽泻、枸杞子、石菖蒲、决明子.丹酚酸B在12.84 ～410.8 μg·mL-1以内线性关系良好(r =0.999 9),回收率为103.93％(RSD=1.94％,n=6),其精密度、稳定性及可重复性都合乎含量测定的要求.结论:这种分析方法操作过程比较简单,结果正确可靠,可作为于降脂合剂的质量控制的有效检测方法.

关键词：降脂合剂、质量标准、薄层色谱、高效液相色谱

所属期刊栏目：47

分类号：R286.0(中药学)

在线出版日期：2020-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：78-82