左金胶囊治疗反流性食管炎(肝胃不和证)有效性和安全性临床研究

摘要：

目的:评价左金胶囊治疗反流性食管炎(肝胃不和证)的有效性和安全性.方法:采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验.将符合反流性食管炎(肝胃不和证)诊断标准的220例受试者按3:1比例随机分试验组(左金胶囊)和对照组(左金丸),疗程2周,评价其效性和安全性.结果:中医证候疗效、单项症状中主症(脘胁胀满或胀痛、吞酸、呃逆)、次症(不欲食、胃脘嘈杂、口苦、不喜热饮)疗效统计分析结果显示,试验组与对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组.无严重不良事件,对照组有1例共发生1次与研究药物无关的不良事件,试验组与对照组比较差异无统计学意义.结论:左金胶囊治疗反流性食管炎(肝胃不和证)疗效确切,临床服用安全.

关键词：左金胶囊、反流性食管炎、肝胃不和证、有效性、安全性、临床研究

所属期刊栏目：44

分类号：R256.3(中医内科)

资助基金：国家食品药品监督管理总局CFDA国药准字Z10980125

在线出版日期：2016-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：41-44