10.3760/cma.j.cn115689-20220902-04397
阿齐沙坦治疗原发性高血压的临床研究
目的:比较阿齐沙坦片与奥美沙坦酯片治疗轻、中度原发性高血压的临床效果。方法:从全国16家研究中心抽取轻、中度原发性高血压患者299例,符合入组条件者随机(1∶1)分入试验组(150例)和对照组(149例),进入双盲治疗期,受试者从起始剂量(试验组给予阿齐沙坦片20 mg,口服,1次/d;对照组给予奥美沙坦酯片20 mg,口服,1次/d)开始治疗,动态血压检测在给药前1 d进行,用药后第8周末,对受试者进行血压评价,如果服药前(药物浓度谷值时)坐位收缩压(SBP)≥40 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg,则试验药物剂量加倍(阿齐沙坦片40 mg,口服,1次/d或奥美沙坦酯片40 mg,口服,1次/d),继续治疗8周,如果服药前(药物浓度谷值时)坐位SBP<140 mmHg且DBP<90 mmHg则维持原剂量继续治疗8周。动态血压受试者第14周末需完成动态血压监测。治疗总周期16周。结果:用药后两组受试者的坐位血压DBP和SBP均逐渐降低;至第16周末时,两组间坐位血压DBP下降值比较,差异有统计学意义(
P<0.05);16周末时SBP下降值、血压达标率、降压有效率比较,差异未见统计学意义(
P>0.05)。试验期间试验组32例发生79例次不良事件,对照组22例发生35例次不良事件,两组不良事件发生率比较差异未见统计学意义(
P=0.176)。
结论:阿齐沙坦片20 mg或40 mg治疗轻、中度原发性高血压,经16周治疗后,其降DBP效果非劣效于奥美沙坦酯片,药物不良反应发生率低,安全性和耐受性良好。
原发性高血压、轻中度、阿齐沙坦片、奥美沙坦酯片
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2023-05-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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