中药药源性肝损伤评价方法及风险因素研究进展

摘要：

近年来中药药源性肝损伤事件屡见报道,引起医药界、制药业、管理部门及公众的高度关注.由于药源性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)缺少特异性诊断指标,加上中药自身的复杂性,使得中药相关DILI的评价更加困难,是国内外研究的重点和难点.本文基于以临床评价证据为主导的原则,结合国家不良反应监测中心通报及Liver Tox网站收录数据对文献及相关报道中的常见可疑损肝中药进行综合评述.在此基础上,对比国内外主要不良反应或肝损伤评价方法的差异性和适用性,重点对国家药品监督管理局近期发布的《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》中的中药相关DILI评价方法进行解读.最后,分别从药物因素、患者因素、不合理用药等方面对中药相关DILI的风险因素进行综述.本文为认识和评价中药相关DILI的客观真实性、发展符合中药特点的DILI评价方法体系和风险防控体系提供了一些新的观点,以期为降低中药药源性肝损伤的发生提供参考.

关键词：中药、药源性肝损伤、评价方法、风险因素

所属期刊栏目：21

分类号：R285;R287(中药学)

资助基金：国家中医药管理局中医药行业科研专项201507004-4-2;国家药品监督管理局药品评价中心课题2017X001-01

在线出版日期：2019-06-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：284-290