艾附暖宫软胶囊的质量标准研究

摘要：

目的:为确保艾附暖宫软胶囊的安全、有效、稳定,建立其简便易行的质量控制方法.方法:采用TLC法对制剂处方中当归、川芎、吴茱萸、黄芪、续断、白芍6味中药进行定性分析;采用HPLC法对制剂中芍药苷、川续断皂苷Ⅵ进行定量研究,芍药苷的色谱条件为Venusil XBP C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相乙腈-0.1%磷酸(14:86),流速1.0 mL·min-1,检测波长230 nm;川续断皂苷Ⅵ的色谱条件为 ZORBAX SB-C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相乙腈-水(28:72),流速1.0 mL·min-1,检测波长212 nm.结果:定性鉴别的斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.1411~2.8227 μg呈良好线性关系,加样回收率为99.19%(RSD=1.91%).川续断皂苷Ⅵ进样量在0.3046 ~6.0925 μg呈良好线性关系,加样回收率为99.65%(RSD=1.00%).结论:艾附暖宫软胶囊的质量标准制定合理,能有效控制其质量.

关键词：艾附暖宫软胶囊、薄层色谱法、高效液相色谱法、质量标准

所属期刊栏目：20

资助基金：河南省科技攻关项目152102310131

在线出版日期：2018-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：616-621