美国FDA药品审评简析

摘要：

@@ 目前我国的中药产品只能按饮食补充剂在美国市场销售,尚未正式进入美国药品市场.如欲作为药品在美国销售,中药产品必须通过FDA的严格审评.本文对美国CDER审评新药和仿制药的基本程序进行了比较分析,以期对我国中药产品进入美国市场有所裨益.

机标关键词：进入美国市场、中药、产品、饮食补充剂、药品市场、市场销售、审评、基本程序、比较分析、仿制药、新药

所属期刊栏目：5

分类号：F7(贸易经济)

在线出版日期：2006-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：8-13