某院儿科口服中成药药品说明书信息标注情况分析
目的:对医院儿科口服中成药药品说明书的信息标注情况进行分析,对临床药学服务给出合理建议,促进儿科合理使用中成药.方法:对医院儿科常用的75种口服中成药的药品分类、说明书标注情况进行统计分析.结果:医院儿科门诊常用口服中成药类别,按照剂型分类,以胶囊占最高,为32.00%,其次为颗粒剂(29.33%),再次为丸剂(13.33%);按照属性分类,国基药占最高,为53.33%,非基药占46.67%;按照医保目录分类,乙类占最高,为58.67%,其次为甲类,占40.00%,丙类仅有1种,占1.33%;按适用人群分类,儿童不限占最高,为69.34%.75种中成药的药品说明书中,名称、成分、性状、批准文号、生产企业、规格、适应证、包装规格、贮藏、有效期等10项信息均无标注缺项,均无药代动力学和临床试验项目.说明书信息标注内容上,无儿童用量标准的占53.33%,禁忌不明确的占65.33%,不良反应不明确的占72.00%,注意事项需遵医嘱的占28.0.0%,无特殊人群禁忌的占82.67%,无明确药物相互作用的占94.67%,无药理作用的占49.33%.标注禁忌不明确、儿童用法用量不明确、注意事项需遵医嘱、不良反应不明确3项及以上的中成药共28种,占37.33%,该类内容缺项与中成药类别无相关性.结论:儿科中成药的说明书标注信息仍有较大的完善空间,医院门诊应根据说明书内容对相关儿科中成药的使用开展相关的用药指导,从而促进临床合理使用儿科中成药.
口服中成药、药品说明书、信息标注、儿科、分析
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R95(药事组织)
2023-04-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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