呼吸内科常见口服类中成药说明书内容合理性评估
目的:调查医院呼吸内科常见口服类中成药说明书的内容并评估其合理性.方法:按照随机性原则从医院呼吸内科信息管理系统2020年8～12月记录的中成药说明书中抽选300份,并评估其内容合理性.结果:300份中成药说明书中非处方药说明书119份(39.67％),处方药说明书181份(60.33％);中成药剂型9种,主要为丸剂(43.00％)、胶囊剂(21.33％)、颗粒剂(14.33％);功效主要有清热药(23.34％)、解表药(19.67％)、化痰止咳平喘药(26.33％).说明书内容中国家要求必须标注的项目标示率较高,而非国家要求必须标注的项目标示率较低,如药代动力学(0.33％)、临床试验(72.67％)等,部分项目(大部分为安全性项目内容)存在未标示、"尚不明确"等无实质性内容的标识.结论:呼吸内科常见口服类中成药说明书存在部分信息的缺失问题,应进一步强化管理.
呼吸内科;口服类;中成药说明书;药代动力学;临床试验;合理性
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R95(药事组织)
2022-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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