药物临床试验档案管理中存在的问题与对策

摘要：

药物临床试验归档资料记录了药物临床试验全过程,是药品监督管理部门进行新药审批的第一手资料和关键依据,文章分析了现有临床试验档案管理中存在的不足,结合工作实际,提出改进措施,利用档案信息电子化管理软件,可方便、快捷、系统、准确地进行药物临床试验档案管理,确保临床试验档案质量.

关键词：药物临床试验、档案管理、计算机

所属期刊栏目：28

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2020-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：138-139