中医眼科临床试验病例报告表中存在的问题及对策

摘要：

目的 通过收集中医眼科已完成病例报告表,发现问题,分析原因,提出对策,从而提高中医眼科临床试验的质量.方法 采用回顾性分析方法,在对2项中医眼科临床试验已完成的病例报告表中发现的问题进行归类分析.结果 已完成的367份病例报告表出现的主要问题依次有:不符合纳入标准或排除标准(占5.5％),不符合中医证候诊断标准(占7.6％),访视超窗(占17.0％),检查数据缺失(占10.2％),不良事件表未填写或填写不完善(占4.7％),填写不规范(占43.1％),无研究者签名或无签名日期(占11.9％).结论 通过对研究者进行相关培训并加强质量监督,使中医眼科临床试验的实施更加规范,有助于提高临床试验的水平.

关键词：临床试验、病例报告表、对策

所属期刊栏目：5

分类号：R77(眼科学)

在线出版日期：2015-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：71-73