10.19378/j.issn.1003-9783.2021.08.021
扶正祛瘀解毒配方颗粒辅助化疗对晚期结直肠癌患者免疫功能和生活质量的影响
目的 观察扶正祛瘀解毒配方颗粒辅助化疗对晚期结直肠癌(脾胃虚弱,瘀毒内结证)患者免疫功能和生活质量的影响.方法 按随机数字表法将120例结直肠癌(CRC)患者随机分为对照组(60例)和试验组(60例).对照组采用mFOLFOX6方案化疗和扶正祛瘀解毒方安慰剂颗粒治疗,试验组采用mFOLFOX6方案化疗和扶正祛瘀解毒方配方颗粒内服治疗,疗程均为12周.观察治疗前后2组患者结直肠癌生活质量专用量表(QLQ-CR38)评分、中医证候积分、血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原72-4(CA72-4)和糖类抗原242(CA242)]、免疫功能指标[自然杀伤细胞(NK细胞)、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)、T淋巴细胞17(Th17)、调节性T细胞(Treg)、CD4+/CD8+和Th17/Treg比值]的变化及评价2组患者的临床疗效和安全性,记录患者的无进展生存期(PFS).结果 (1)治疗后,2组患者Treg水平较治疗前明显升高,Th17水平和Th17/Treg比值下降(P<0.01),且试验组NK细胞、CD3+T细胞、CD4+T细胞、Treg水平、CD4+/CD8+比值较治疗前明显升高(P<0.01),CD8+T细胞下降(P<0.01);试验组治疗后NK细胞、CD3+T 细胞、CD4+T 细胞、Treg、CD4+/CD8+比值均明显高于对照组(P<0.05),CD8+T 细胞、Th17、Th17/Treg 比值显著低于对照组(P<0.05).(2)治疗后,2组患者功能领域评分较治疗前升高,症状领域评分和中医证候积分下降(P<0.01);且治疗后试验组患者功能领域评分高于对照组,症状领域评分和中医证候积分低于对照组(P<0.01).(3)治疗后,2组患者血清中CEA、CA19-9、CA72-4和CA242水平较治疗前明显下降(P<0.01);且治疗后试验组肿瘤标志物水平均低于对照组(P<0.01).(4)治疗后,对照组疾病控制率为65.00%(39/60),低于试验组的83.33%(50/60)(x2=5.262,P<0.05).(5)治疗后,对照组PFS明显短于试验组(P<0.01),且本研究未发现与服用扶正祛瘀解毒配方颗粒相关的不良反应.结论 扶正祛瘀解毒配方颗粒可提高晚期CRC患者的疾病控制率,改善患者的免疫功能和生活质量,降低肿瘤标志物的表达,延长患者的PFS,临床使用安全,是晚期CRC化疗患者可选择的辅助治疗措施.
晚期结直肠癌;脾胃虚弱,瘀毒内结证;扶正祛瘀解毒配方颗粒;免疫功能;生活质量
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R285.6(中药学)
河北省中医药管理局项目2021047
2021-09-06(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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1211-1216