10.19378/j.issn.1003-9783.2021.07.019
宣肺平喘化痰通络方治疗支气管哮喘慢性持续期(痰哮证)的临床研究
目的 评价宣肺平喘化痰通络方治疗支气管哮喘慢性持续期(痰哮证)的临床疗效及对气道炎症和气道高反应性(AHR)的影响.方法 将144例患者随机分为对照组和观察组,每组各72例.对照组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂和宣肺平喘化痰通络方模拟颗粒治疗,观察组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂和宣肺平喘化痰通络方配方颗粒治疗,2组均连续治疗4周.观察2组患者治疗前后肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、呼气流量峰值(PEF)、PEF变异率]、气道炎症[嗜酸性粒细胞(EOS)、白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素10(IL-10)]、呼出气一氧化氮(FeNO)、痰哮证积分、哮喘控制测试(ACT)评分、血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)、血清免疫球蛋白E(IgE)和外周血EOS比例水平的变化,并评价治疗后患者的哮喘控制情况及临床疗效和安全性.结果 (1)观察组脱落、失访3例,剔除2例,最后完成研究67例;对照组脱落、失访4例,剔除3例,完成研究65例.(2)观察组临床疗效总有效率为97.01%(65/67),高于对照组的76.92%(50/65),差异有统计学意义(x2=11.871,P<0.01).(3)治疗后,2组患者FEV1和 FEV1占预计值较治疗前明显增加(P<0.01),PEF变异率较治疗前明显下降(P<0.01),且治疗后观察组FEV1和FEV1占预计值明显高于对照组(P<0.01),PEF变异率低于对照组(P<0.01).(4)2组患者治疗后痰液中EOS、IL-4水平较治疗前显著下降(P<0.01),IL-10水平较治疗前明显升高(P<0.01);且治疗后观察组改善气道炎症的效果优于对照组(P<0.01).(5)治疗后2组患者血清中ECP、IgE和外周血EOS比例水平较治疗前显著下降(P<0.01);且治疗后观察组血清中ECP、IgE和外周血EOS比例水平明显低于对照组(P<0.01).(6)治疗后,2组患者ACT评分较治疗前明显升高(P<0.01),痰哮证积分和FeNO水平均较治疗前明显下降(P<0.01);且治疗后观察组ACT评分显著高于对照组(P<0.01),痰哮证积分和FeNO水平显著低于对照组(P<0.01).(7)治疗过程中未发现肝、肾功能、尿常规、心电图检测等异常情况及不良反应.结论 在西医常规治疗的基础上,采用宣肺平喘化痰通络方内服治疗哮喘慢性持续期痰哮证患者,可减轻患者哮喘症状,改善肺功能,有效地控制哮喘的发作情况,减轻患者气道炎症反应和AHR,临床疗效优于单纯的西医常规疗法,且安全性较好.
支气管哮喘;慢性持续期;痰哮证;宣肺平喘化痰通络方;气道炎症;气道高反应性
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R285.6(中药学)
河北省中医药管理局中医药科研计划课题2017041
2021-09-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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