基于临床数据获取协调标准的中医药临床试验病例报告表设计

摘要：

目的 探讨基于临床数据获取协调标准(CDASH)的中医药临床试验病例报告表(CRF)的设计原则、方法及内容.方法 对照最新版CDASH v 2.0,结合中医药临床试验数据特点,设计符合中医药临床试验实际需求的标准化CRF.结果 将CDASH引入中医药临床试验CRF的设计中,规范中医药临床试验数据采集字段和变量,达到CRF设计的标准化,提高数据质量的目的.结论 执行CDASH进行中医药临床试验CRF设计,可以促进中医药临床研究数据的交换与共享.

关键词：临床数据获取协调标准、中医药临床试验、病例报告表、设计

所属期刊栏目：31

分类号：R285.6(中药学)

资助基金：江苏省中医院夏桂成基金中医学术研究项目Y19022

在线出版日期：2020-06-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：605-609