原发性痛经的中药新药临床研究设计与实施要点思考

摘要：

原发性痛经是妇科常见病,中医药治疗具有明显优势与特色,有必要针对其开发有效的中成药.作者从研究定位、试验设计、试验实施等方面,总结了中医药治疗原发性痛经临床试验研究的考虑要点.以期使临床试验设计具有科学性、严谨性以及可行性,从而充分保证受试者的安全,降低新药研究的风险,提高临床定位的准确性,不断提高该类中药的临床评价水平.

关键词：原发性痛经、中药新药、临床研究、试验设计、实施要点

所属期刊栏目：30

分类号：R24;R285.6(中医临床学)

资助基金：国家中医药管理局“中成药治疗优势病种临床应用标准化研究”项目SATCM-2015-BZ”402”

在线出版日期：2019-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：739-744