复方芪麻胶囊治疗高血压病中医临床疗效及不良反应Meta分析

摘要：

目的:运用Meta分析法评价中药新药复方芪麻胶囊(QM)治疗高血压病的临床疗效和安全性,为QM新药临床试验提供依据.方法:检索2018年7月31日前中国知网(CNKI)、万方数据和维普资讯全文数据库(会议、期刊、学位论文)中QM单独或合用西药干预(西药为对照组)高血压病患者中医证候评分、临床疗效和不良反应的全文文献,根据纳入与剔除标准筛选随机对照试验(RCT)文献.评价文献质量并提取数据,采用RevMan 5.3进行Meta分析,计量与计数数据分别以加权均数差(WMD)和比值比(OR)及其95％置信区间(95％CI)表示,同时x2和Z检验分别用于异质性和效应比较的检验.结果:纳入24篇文献中收治1 917例(治疗组997例,对照组920例)高血压病患者,其中14、12、17篇文献分别报道有证候积分(治疗组522例,对照组519例,证候疗效(治疗组556例,对照组541例)和不良反应(17篇文献中10篇进行Meta分析,治疗组556例,对照组539例).与对照组比较,治疗组治疗后证候积分[WMD=-3.58(-5.20,-1.96)]和不良反应发生率[OR=0.39(0.20,0.75)]均有显著性减少(Z=4.34,2.84,P＜0.01),证候疗效[OR=2.67(1.41,5.06)]有显著性改善(Z=3.01,P=0.003＜ 0.05);与治疗前比较,QM治疗后患者症状积分[WMD=-10.85(-14.17,-7.53)]有显著性减少(Z=6.41,P＜0.01).结论:与单独应用降压西药相比,QM单独或合用降压西药可改善高血压病患者症侯、减少不良反应发生率;但上述结论尚需进一步按中药新药标准开展大样本、多中心、随机双肓对照试验研究的验证.

关键词：高血压病、复方芪麻胶囊、证候、中医临床疗效、安全性、Meta分析

所属期刊栏目：30

分类号：R544.1(心脏、血管（循环系）疾病)

资助基金：广东省中医药局项目;广东省科技厅项目

在线出版日期：2019-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：614-621