10.19378/j.issn.1003-9783.2018.02.019
异常子宫出血的中药新药临床研究定位及设计要点思考
中医药治疗异常子宫出血(abnormal uterine bleeding,AUB)具有传统优势,有必要针对其开发有效的中成药.结合临床试验设计与中药新药研究的实践经验,从新药临床定位、试验分期研究重点、新药临床试验设计要点等方面阐述对AUB临床试验设计的思考,以期使临床试验设计具有科学性、严谨性以及可行性,从而充分保证受试者的安全,降低新药研究的风险,提高临床定位的准确性.
异常子宫出血、中药新药、临床试验、临床研究定位、设计要点
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R24;R285.6(中医临床学)
国家科技支撑计划2014BAI05B01
2018-05-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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