丹知青娥片的质量标准研究

摘要：

目的：采用高效液相色谱法和薄层色谱法，建立丹知青娥片的质控标准。方法 Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm，5μm）；流动相：乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱；柱温：20℃；流速：1.0 mL·min-1；检测波长：246 nm、258 nm和286 nm；采用薄层色谱法和高效液相色谱法对丹知青娥片中的补骨脂、知母、丹参进行定性鉴别和含量测定。结果芒果苷、丹酚酸B、补骨脂素、异补骨脂素在13 min内均能达到良好分离，线性关系良好（r≥0.9999）；芒果苷、丹酚酸B、补骨脂素、异补骨脂素的平均加样回收率分别为99.6%、99.8%、99.1%和99.9%，RSD分别为2.37%、1.36%、1.54%和2.05%。芒果苷、丹酚酸B、补骨脂素、异补骨脂素平均含量分别为4.42，18.54，1.21和1.06 mg·g-1，高于含量下限；薄层色谱法鉴别丹知青娥片中的补骨脂、知母、丹参，分离度良好，斑点清晰，专属性强，重现性好。结论该方法灵敏、快速、准确、专属性强，适用于丹知青娥片的质量控制。

关键词：丹知青娥片、含量测定、系统适用性、耐用性、鉴别

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项项目2012ZX09103201-046。

在线出版日期：2015-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：387-391