中医临床研究过程质量控制评估指标的筛选及建立

摘要：

目的：建立中医临床研究过程质量控制评估指标，以实现对中医临床研究质量控制的量化评价。方法通过核心小组讨论、专家咨询法，同时结合实地检查发现的问题，在中期量化评估指标的基础上将指标体系扩充至21个，并依此指标体系进行数据采集。以所采集的数据为基础数据，根据专家主观权重意见结合数据特征，通过聚类分析、相关性分析等统计方法进一步筛选和优化指标，最后通过因子分析方法验证最终筛选指标理论层次构建的合理性及评估指标的可应用性。结果确定了14个量化评估指标进行质控量化评价。结论确定的评估指标在主观认识与数理依据之间基本一致，依此对中医临床研究进行质控评估是可行的。

关键词：中医临床研究、质量控制、指标筛选

分类号：R285.6(中药学)

资助基金：中医药行业科研专项;重大新药创制"科技重大专项

在线出版日期：2015-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：128-132