六味生物制剂有效部位残留正丁醇去除工艺优选及正丁醇残留量检测

摘要：

目的 建立六味生物制剂有效部位正丁醇残留量的检测方法,确定六味生物制剂有效部位残留正丁醇的最佳去除工艺.方法 运用气相色谱法测定正丁醇残留量,以正丁醇残留量为考察指标,结合正交试验设计,优选最佳的残留正丁醇去除工艺.结果 正丁醇残留量检测方法平均回收率为99.62％,RSD为2.05％.六味生物制剂有效部位残留正丁醇的最佳去除工艺为每次加入0.5倍量水,80℃旋转蒸发3次,测得正丁醇残留量符合《中国药典》规定限量标准.结论 本试验所建立的正丁醇残留量检测方法准确可靠,优选的正丁醇去除工艺简便可行,为后续产品研发奠定基础.

关键词：六味生物制剂有效部位、正丁醇、残留量、气相色谱法

所属期刊栏目：25

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：国家自然科学基金项目81374072

在线出版日期：2014-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：82-85