药物Ⅰ期临床试验医疗监护的探讨

摘要：

Ⅰ期临床试验是新药首次用于人体.尽管Ⅰ期临床试验中不良反应发生率较低,但仍然有一定比例的不良反应病例出现,甚至出现严重的不良反应,如果处理不当,将会给受试者、社会带来难以估量的伤害.必须清醒地认识到Ⅰ期临床试验是一个高风险的研究.本文将结合作者在国内药物t临床试验检查工作中发现的问题,对Ⅰ期病房的监护条件、Ⅰ期临床试验的研究人员组成、试验医疗监护和抢救流程等提出建议,以保障Ⅰ期临床试验受试者的安全,保证Ⅰ期临床试验的顺利进行.

关键词：Ⅰ期临床试验、受试者、安全性、医疗监护

所属期刊栏目：21

分类号：R285.6(中药学)

在线出版日期：2010-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：558-560