如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作

摘要：

结合作者实际的工作经验和培训学习心得,阐述药物临床试验机构资格认定复核准备工作的体会,认为要顺利通过资格认定复核检查,应该针对本机构药物临床试验项目实施情况,组织学习、理解复核检查与资格认定区别,针对存在问题自查整改,特别注意伦理委员会和Ⅰ期临床试验研究室的自查工作.

关键词：药物临床试验机构、资格认定

所属期刊栏目：21

分类号：R285.6(中药学)

资助基金：国家"十一五"支撑计划2006BAI04A21-3,2006BAI14B07-2;国家"十一五"科技重大专项2008ZX09312-021

在线出版日期：2010-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：95-97