10.3321/j.issn:1003-9783.2008.05.024
中药静脉滴注用药的人体耐受性试验设计
静脉给药制剂相对口服和外用制剂而言,风险较大.中药静脉滴注用药制剂人体耐受性试验应根据临床前药效学、毒理学的实验数据,同时结合临床的实际情况有依据地设定初始剂量和最大剂量,从小剂量到大剂量应有合理的递增系数.用药过程中,一定要重视临床监护,确保受试者的安全.要结合制剂、用药方法、药物特点等设计全面完整的观察指标,为临床提供安全剂量范围、用药浓度、滴速、可能出现的不良反应等完整数据.
中药新药、静脉滴注、耐受性试验
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R285.6(中药学)
国家科技支撑计划课题2006BA104A21-4
2008-11-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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