中药新药Ⅰ期临床试验的药物管理

摘要：

阐述I期临床试验药物管理的规章制度和标准操作规程(SOP)以及I期病房试验药物使用的基本要求.认为试验药物管理是进行中药新药I期临床试验的重要环节,制定切实可行的SOP是管理临床试验药物的基本要求,尤其是药物管理员及参与试验的研究人员在试验药物验收、保存、领用、分装、用药、回收、处理等各个环节中均应认真执行SOP,使大家责任明确,互相配合,以保证中药新药临床试验的质量.

关键词：I期临床试验、药物管理、标准操作规程

所属期刊栏目：19

分类号：R285.6(中药学)

在线出版日期：2008-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：158-159