中药新药临床试验病例报告表的标准化及电子化研究探讨

摘要：

中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败.作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想.

关键词：中药新药、临床试验、病例报告表、标准化、电子化

所属期刊栏目：17

分类号：R285.6(中药学)

在线出版日期：2006-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：297-299