丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床研究

摘要：

目的进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心研究方法进行丹参多酚酸盐的Ⅲ期临床试验.受试者共480例,试验Ⅰ组240例,试验Ⅱ组120例,对照组为120例,分别应用注射用丹参多酚酸盐200,400mg和丹参注射液20 mL静滴,疗程14 d,观察其临床疗效和安全性.结果心绞痛疗效比较,试验Ⅰ组总有效率为88.085%,试验Ⅱ组为89.744%,对照组为67.257%,两试验组与对照组相比P＜0.01.中医症状疗效,试验Ⅰ组总有效率为80.426%,试验Ⅱ组为80.342%,对照组为58.407%,两试验组与对照组相比P＜0.01.心电图疗效,试验Ⅰ组总有效率为44.444%,试验Ⅱ组为53.086%,对照组为32.530%.试验Ⅱ组与对照组心电图总有效率比较差异有统计意义(P＜0.05).治疗14 d后,部分受试者出现血常规、肝肾功能轻度异常;不良事件12例,10例为不良反应,其中试验Ⅰ组有3例;试验Ⅱ组有5例;对照组有2例.结论注射用丹参多酚酸盐200mg剂量治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者安全有效.

关键词：丹参多酚酸盐、注射剂、冠心病心绞痛、心血瘀阻证、Ⅲ期临床试验

所属期刊栏目：17

分类号：R285.6(中药学)

在线出版日期：2006-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：140-144